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Konformitätsbewertung

Die Konformitätsbewertung eines Messgerätes ersetzt grundsätzlich die frühere Ersteichung. Bei der Konformitätsbewertung erklärt der Hersteller des Messgerätes, dass dieses den Anforderungen des Mess- und Eichgesetzes (MessEG) entspricht. Hierzu hat der Hersteller eine Konformitätsbewertungsstelle (KBS) seiner Wahl hinzuzuziehen. Diese stellt in einem z. T. mehrstufigen Verfahren die Übereinstimmung des Messgerätes mit den Anforderungen des MessEG fest und erstellt eine Konformitätsbescheinigung. Der Hersteller des Messgerätes stellt anschließend eine schriftliche Konformitätserklärung für das Messgerät aus.

Grundsätzlich kann vom Hersteller jede dafür anerkannte KBS beauftragt werden. Hier finden Sie Informationen und das Leistungsangebot der Konformitätsbewertungsstelle des Staatsbetriebs für Mess- und Eichwesen Sachsen.

Wie erfolgt die »Konformitätskennzeichnung« bei Messgeräten?

Das Bild erklärt die Metrologie-Kennzeichnungen von Messgeräten im harmonisierten Bereich (in Verbindung mit dem CE-Kennzeichen) und von Messgeräten im nichtharmonisierten (nationalen) Bereich (DE-M – Kennzeichnung).

Bei Messgeräten besteht die Konformitätskennzeichnung im harmonisierten Bereich in der Regel aus der CE-Kennzeichnung, der Metrologie-Kennzeichnung (M und die beiden letzten Ziffern des Jahres der Anbringung) und der vierstelligen Nummer der Konformitätsbewertungsstelle (»Benannten Stelle«).

Was ist bei der »CE-Kennzeichnung« bei Messgeräten zu beachten?

  • Die CE-Kennzeichnung ist Pflicht für alle in der EU vermarkteten Messgeräte und sonstigen Messgeräte, unabhängig davon, wo sie hergestellt wurden.
  • Sie ist an Messgeräten anzubringen, die nach europaweit harmonisierten Vorschriften (z. B. Richtlinien zu Messgeräten – MID und zu Nichtselbsttätigen Waagen) in Verkehr gebracht oder auf dem Markt bereitgestellt werden.
  • Wenn ein Messgerät mehreren Vorschriften aus verschiedenen Technikgebieten entsprechen muss, ist nur eine CE-Kennzeichnung anzubringen und nur eine Konformitätserklärung durch den Hersteller zu erstellen und dem Messgerät beizufügen.
  • Damit erklärt und bestätigt der Hersteller in seiner alleinigen Verantwortung, dass das Messgerät alle rechtlichen Anforderungen einhält.

Im nichtharmonisierten (nationalen) Bereich besteht die Konformitätskennzeichnung aus der »DE-M«-Kennzeichnung und den beiden letzten Ziffern des Jahres der Anbringung (»Metrologie-Kennzeichnung«), sowie der vierstelligen Nummer der Konformitätsbewertungsstelle (»National anerkannte Stelle«).

Die Konformitätserklärung (»Declaration of Conformity«) ist die schriftliche, verbindliche Erklärung und Bestätigung vom Hersteller nach einem Konformitätsbewertungsverfahren, dass das Messgerät mit allen in der Konformitätserklärung aufgeführten Normen und Spezifikationen übereinstimmt.

Sie ist vom Hersteller zu erstellen und dem Messgerät beizufügen. Inhaltlich muss sie dem Messgerät eindeutig zugeordnet werden können (Produkt, Typ, Chargen- oder Seriennummer, eindeutige Kennnummer des Messgeräts, ggf. Foto oder Abbildung zwecks Rückverfolgbarkeit).

Der Hersteller muss in eigener Verantwortung prüfen, welche Normen und Spezifikationen für das Messgerät anzuwenden sind.

Der detaillierte und erforderliche Inhalt einer Konformitätserklärung ist

  • für nichtselbsttätige Waagen in Anhang IV der Richtlinie 2014/31/EU,
  • für Messgeräte im harmonisierten Bereich in Anhang XIII der Richtlinie 2014/32/EU,
  • für Messgeräte im nichtharmonisierten Bereich in Anlage 5 der Mess- und Eichverordnung, 
    festgelegt.

Was bedeutet »Nichtkonformität«?

  • Nichtkonformität ist jede Nichteinhaltung der Anforderungen gemäß den Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union und gemäß den nichtharmonisierten, nationalen eichrechtlichen Vorschriften.

Was ist eine »Formale Nichtkonformität«?

  • Eine formale Nichtkonformität ist jede Nichteinhaltung formaler Anforderungen (z. B. fehlende oder nicht ordnungsgemäße Konformitätskennzeichnung, zusätzliche Metrologie-Kennzeichnung, Kennnummer der Konformitätsbewertungsstelle, Konformitätserklärung, Aufschriften, Angaben, technische Unterlagen einschließlich von erforderlichen Informationen in deutscher Sprache …).

Häufig von Herstellern ausgewählte oder auch zwingend erforderliche Module bei Konformitätsbewertungsverfahren von Messgeräten sind die Module B + D und die Module B + F.

Wenn die Anforderungen der jeweiligen Module eingehalten werden, dokumentiert dies die Konformitätsbewertungsstelle in den Nachweisen:

  • Baumusterprüfbescheinigung für das Messgerät bei Modul B,
  • Zertifikat über die Anerkennung eines Qualitätssicherungssystems für den Hersteller bei Modul D oder
  • Konformitätsbescheinigung für das Messgerät bei Modul F.

Diese Nachweise jeweilig zusammen mit

  • der Konformitätserklärung des Herstellers,
  • der Konformitätskennzeichnung und
  • den Aufschriften auf dem Typenschild der Messgeräte,

sind grundlegend für die Tätigkeit der Marktüberwachungsbehörde. Sie vermitteln der Marktüberwachungsbehörde einen ersten Eindruck, wie Wirtschaftsakteure (Hersteller) ihren Pflichten beim Inverkehrbringen von Messgeräten und der Bereitstellung auf dem Markt nachkommen.

Weitere Informationen zum Thema Konformitätsbewertung

Auftragsformulare

Weiterführende Informationen

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